加巴喷丁_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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加巴喷丁

1ST10209-100mg

Gabapentin

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60142-96-3

100mg

First Standard

见证书

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加巴喷丁介绍：

产品基本信息：

分子式：C9H17NO2

分子量：171.24

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手机版：加巴喷丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果：加巴喷丁检测相关标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部加巴喷丁相关检测项
适用范围	适用于原料药及制剂中加巴喷丁的含量测定、有关物质检查及溶出度测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15），流速1.0mL/min，检测波长210nm。

检出限与定量限

有关物质检测中杂质检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；主成分含量测定LOQ为0.05μg/mL。

质控样品要求

需包含加巴喷丁对照品（纯度≥99.5%）、系统适用性溶液（含主成分及已知杂质）、空白溶剂。对照品溶液需临用新制，避光保存。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于流动相
2. 色谱系统平衡：至少30分钟基线稳定
3. 系统适用性试验：理论塔板数＞2000，分离度＞1.5
4. 进样顺序：空白→对照品→样品

特别说明	① 加巴喷丁在高温下易降解，样品处理需避光控温（≤25℃） ② 需验证方法专属性：强制降解试验包含酸、碱、氧化、光照条件 ③ 溶出度检测推荐采用篮法（转速100rpm），介质为pH4.5醋酸盐缓冲液。

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