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贝凡洛尔盐酸盐

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贝凡洛尔盐酸盐介绍:

产品基本信息:
分子式:C20H27NO4 · HCl
分子量:381.89

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国家标准:化学药品中贝凡洛尔盐酸盐检测方法()
标准名称及标准号 GB/T 38132-2019《化学药品中贝凡洛尔盐酸盐的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中贝凡洛尔盐酸盐的含量测定与纯度分析,检测浓度范围为0.1%~100%。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为固定相,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长为230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,适用于痕量杂质分析。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度应为目标浓度的50%~150%,平行样重复次数≥3次。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1)溶液,超声提取10分钟;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL;
3. 系统适应性:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 实验需在避光条件下操作,避免贝凡洛尔盐酸盐光解;流动相需现配现用,防止pH值变化影响保留时间。

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