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依维莫司

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依维莫司介绍:

产品基本信息:
分子式:C53H83NO14
分子量:958.22

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准1: 食品安全国家标准 动物性食品中依维莫司残留量的测定 液相色谱-串联质谱法

适用范围:适用于动物肌肉、肝脏、脂肪等组织中依维莫司残留量的定量检测,专为食品安全监管设计。

核心检测方法:液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,电离模式为电喷雾正离子(ESI+)。

检出限与定量限:检出限(LOD)为0.5 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg。

质控样品要求:每批次需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样,加标回收率应在70%-120%,RSD<15%。

关键实验步骤:1. 样品经乙腈提取;2. 固相萃取柱净化;3. 氮吹浓缩后复溶;4. LC-MS/MS分析,内标法定量。

特别说明:需注意基质效应对定量结果的影响,建议采用同位素内标校正;样品前处理需避光操作。

行业标准2:ChP 2020 二部 依维莫司质量标准

适用范围:适用于依维莫司原料药及制剂的含量测定、有关物质检查及鉴别。

核心检测方法:高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(55:45),检测波长278 nm。

检出限与定量限:有关物质检测中,单个杂质LOD为0.05%,LOQ为0.1%。

质控样品要求:系统适应性溶液需满足主峰与相邻杂质峰分离度>2.0,理论塔板数>2000。

关键实验步骤:1. 样品溶解于甲醇;2. HPLC进样分析;3. 外标法计算主成分含量,归一化法计算杂质。

特别说明:需严格控制柱温(30±2℃),流动相pH值偏差不超过±0.1;有关物质检测需避光保存样品溶液。

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