尼泊司他汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼泊司他汀

1ST10674-100mg

Lipstatin

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96829-59-3

100mg

First Standard

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尼泊司他汀介绍：

产品基本信息：

分子式：C29H49NO5

分子量：491.71

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手机版：尼泊司他汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中尼泊司他汀的测定高效液相色谱法（示例标准号：GB/T 37526-2019）

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《化学药品中尼泊司他汀的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂中尼泊司他汀的含量测定及杂质分析，涵盖药品生产、储存及质量控制环节。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-水（55:45），流速1.0 mL/min，检测波长245 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需使用有证尼泊司他汀标准物质进行系统适用性试验，平行测定至少2份加标样品，回收率范围应为98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后溶解于流动相；
2. 色谱系统平衡：基线稳定后进样；
3. 数据采集与分析：峰面积积分，外标法计算含量。

特别说明	若样品基质复杂，需优化前处理步骤或采用质谱联用技术；标准未规定色谱柱品牌，但需满足分离度≥1.5。

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