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曲格列酮_97322-87-7
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曲格列酮

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曲格列酮介绍:

产品基本信息:
分子式:C24H27NO5S
分子量:441.55

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37845-2019《药物中曲格列酮的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学原料药、制剂及生物样品中曲格列酮的含量测定与质量控制,检测浓度范围为0.1-100 μg/mL。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(45:55),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm。
检出限与定量限 方法检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 每批次需包含空白对照、低/中/高浓度质控样(0.5、5、50 μg/mL),回收率应控制在95%-105%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:生物样品需经乙腈蛋白沉淀
2. 进样体积:20 μL
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥5000,分离度>1.5
4. 运行时间:15 min/样品
特别说明 ① 实验环境需避光操作
② 流动相需现配现用并超声脱气
③ 色谱柱温度控制在30±1℃
④ 方法学验证需包括专属性、线性(r²≥0.999)、精密度和稳定性试验

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