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依那普利拉二水合物

1ST10710W2-10mg

Enalaprilat dihydrate

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84680-54-6

10mg

First Standard

见证书

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依那普利拉二水合物介绍：

产品基本信息：

中文同义词：3-(4-叔丁基苯基)异丁醛

英文同义词：3-(4-tert-Butylphenyl)iso-butyraldehyde; Lily aldehyde

分子式：C18H24N2O5 ·2H2O

分子量：384.42

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	化学药品中依那普利拉二水合物的检测方法
标准号	GB/T 5750.8-2023

适用范围

适用范围	本标准适用于原料药、制剂及中间体中依那普利拉二水合物的定性鉴别与定量分析，检测范围包括但不限于片剂、注射剂等剂型。

核心检测方法

方法名称	高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS）
方法描述	采用C18色谱柱（粒径5 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱检测器采用多反应监测（MRM）模式，定量离子对为m/z 349.1→206.1。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.2 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

空白样品	不含目标物的基质溶液，用于验证方法特异性。
加标样品	添加低、中、高三个浓度（LOQ、1倍限度、2倍限度），回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，用甲醇-水（50:50）超声提取30分钟，离心后过0.22 μm滤膜。
仪器参数	柱温40℃，流速0.3 mL/min，进样量10 μL，离子源温度为300℃。

特别说明

注意事项	实验过程需避光操作，避免依那普利拉二水合物光解；流动相需现配现用，防止甲酸挥发导致保留时间漂移。

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