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夫替瑞林_38234-21-8
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夫替瑞林

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夫替瑞林介绍:

产品基本信息:
分子式:C55H76N16O12
分子量:1153.29

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37861-2019《液相色谱-质谱/质谱法测定药物中多肽类成分》
适用范围
该标准适用于药物及生物样品中多肽类成分(如夫替瑞林)的定性及定量分析,涵盖原料药、制剂及生物体液中的检测。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过色谱分离与质谱多反应监测(MRM)模式,结合保留时间和特征离子对进行定性与定量分析。
检出限与定量限
夫替瑞林的检出限为0.1 ng/mL,定量限为0.3 ng/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求
需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(覆盖标准曲线范围),每批次检测中质控样回收率应为85%-115%,RSD≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:生物样品需经蛋白沉淀或固相萃取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,离子对选择m/z 498.3→120.1(定量离子)。
特别说明
实验需在符合GLP规范的实验室进行,标准强调质谱仪需定期校准,且标准溶液应现用现配,避免多肽类物质降解。

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