卡铂标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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卡铂标准品

SHAM_129416

Carboplatin

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41575-94-4

100mg

伟业计量

99.90%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	卡铂	99.90%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 卡铂药物中主成分含量测定方法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 《化学药品中卡铂含量的测定高效液相色谱法》

适用范围	本标准适用于化学药品原料药、制剂及生物样品中卡铂含量的定量分析，包括注射用冻干粉、溶液剂等。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-水（10:90），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，线性范围0.2-100 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（0.5、50、90 μg/mL），每批次检测重复3次，回收率需在98%-102%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件平衡时间≥30 min；
3. 进样量20 μL，保留时间约8.5 min；
4. 外标法定量。

特别说明	卡铂水溶液需现配现用（4℃保存不超过24 h），避免光照分解；流动相需超声脱气，系统适应性要求理论塔板数≥5000。

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