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依西美坦

1ST10960-5mg

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107868-30-4

5mg

First Standard

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依西美坦介绍：

产品基本信息：

分子式：C20H24O2

分子量：296.40

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国家标准解读：依西美坦（CAS:107868-30-4）相关检测标准

标准名称及标准号	GB 29697-2013 食品安全国家标准动物性食品中镇静剂类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法
适用范围	适用于动物源性食品（如肌肉、内脏、奶制品）中依西美坦等药物残留的定量检测，涵盖原料及加工制品。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水梯度体系。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/kg，定量限（LOQ）为0.2 μg/kg，满足痕量残留检测需求。
质控样品要求	每批次检测需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及质控盲样，回收率范围应为70%-120%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，分散固相萃取净化（QuEChERS法），浓缩后复溶进样；质谱采用多反应监测模式（MRM）。
特别说明	实验需严格控制基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线；仪器参数需定期校准并记录。

标准名称及标准号	GB/T 37841-2019 化学药品中依西美坦含量的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于原料药、制剂中依西美坦主成分的含量测定，不适用于复杂基质中痕量检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），紫外检测波长设为246 nm，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（45:55）。
检出限与定量限	LOD为0.1 μg/mL，LOQ为0.3 μg/mL，适用于含量大于98%的原料药分析。
质控样品要求	需平行测定3份样品，相对标准偏差（RSD）应≤1.0%；系统适用性试验理论塔板数≥3000。
关键实验步骤	样品溶解于甲醇-水混合液，经0.45 μm滤膜过滤后进样；柱温控制在30℃，流速1.0 mL/min。
特别说明	需验证方法专属性，确保主峰与杂质峰分离度≥1.5；色谱柱品牌可能影响保留时间。

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