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坎格列净_842133-18-0
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坎格列净

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坎格列净介绍:

产品基本信息:
中文同义词:卡格列净
分子式:C24H25FO5S
分子量:444.52

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药品中坎格列净含量测定方法(示例编号:GB/T XXXXX-XXXX)
标准名称及标准号 化学药品中坎格列净含量测定方法(GB/T XXXXX-XXXX)
适用范围 适用于原料药、制剂中坎格列净的定量分析,包括片剂、胶囊等固体形态。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应在95%-105%范围内,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶剂溶解后超声提取;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥3000。
特别说明 该方法需避光操作,避免坎格列净光解;流动相需现配现用,防止盐析。

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