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度鲁特韦-D4_
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度鲁特韦-D4

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度鲁特韦-D4介绍:

产品基本信息:
分子式:C20H15D4F2N3O5
分子量:423.40

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37272-2018 药物中同位素内标定量分析 液相色谱-串联质谱法
适用范围
适用于医药领域中使用同位素标记内标(如度鲁特韦-D4)的定量分析,涵盖药物原料、制剂及生物样品中目标物的检测。
核心检测方法
采用同位素稀释技术,结合液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法。内标法与标准曲线结合,通过质谱多反应监测(MRM)模式实现目标物的高选择性定量。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.5 ng/mL。需通过基质匹配标准曲线验证,确保方法灵敏度符合痕量分析要求。
质控样品要求
每批次需包含空白样品、加标样品及平行样。加标浓度应覆盖定量限至标准曲线上限,回收率控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:采用蛋白沉淀或固相萃取法去除基质干扰。
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
3. 质谱参数:离子源为电喷雾电离(ESI+),毛细管电压3.5 kV,脱溶剂温度350℃。
特别说明
度鲁特韦-D4作为内标需与待测物同步处理,避免同位素交换或降解。实验环境需控制温度≤25℃,防止内标稳定性受湿度及光照影响。

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