度鲁特韦-D5_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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度鲁特韦-D5

1ST11258D5-1mg

Dolutegravir-d5

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1mg

First Standard

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度鲁特韦-D5介绍：

产品基本信息：

分子式：C20D5H14F2N3O5

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手机版：度鲁特韦-D5

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB 12345-2020 原料药中杂质度鲁特韦-D5的测定液相色谱-串联质谱法

本标准适用于化学药品原料药及制剂中杂质度鲁特韦-D5的定性及定量分析。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），以梯度洗脱程序分离目标物，多反应监测（MRM）模式进行定量分析。流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，色谱柱为C18柱（150 mm×2.1 mm, 3.5 μm）。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg，满足痕量杂质检测要求。

质控样品要求

需使用添加已知浓度的度鲁特韦-D5标准溶液作为质控样品，加标浓度应为LOQ的1倍、2倍和10倍。回收率范围需控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.1 g样品，用甲醇-水（70:30）溶解并涡旋离心；
2. 仪器条件优化：质谱参数需根据目标物碎片离子调整碰撞能量；
3. 系统适用性测试：连续进样6针标准溶液，峰面积RSD应≤5%。

特别说明

1. 标准溶液需现配现用，避光保存；
2. 实验前需验证色谱柱性能，确保分离度≥1.5；
3. 复杂基质样品需进行基质效应评估，必要时采用同位素内标法校正。

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