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头孢替唑钠

1ST12028Na-10mg

Ceftezole sodium

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41136-22-5

10mg

First Standard

见证书

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头孢替唑钠介绍：

产品基本信息：

分子式：C13H11N8NaO4S3

分子量：462.46

您正在浏览的产品：头孢替唑钠

手机版：头孢替唑钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部头孢替唑钠相关标准

适用范围

适用于头孢替唑钠原料药及其制剂的鉴别、检查、含量测定及相关物质分析，涵盖化学纯度、微生物限度等质量控制项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为254 nm。鉴别试验包括红外光谱法（IR）和薄层色谱法（TLC）。

检出限与定量限

相关物质检测的定量限为0.05%（按主成分计），检出限为0.02%。含量测定方法的定量限为标示量的95%-105%，RSD≤2.0%。

质控样品要求

需平行制备系统适用性溶液、对照品溶液及供试品溶液。对照品溶液浓度应与供试品溶液相当，系统适用性溶液需满足分离度≥1.5，理论板数≥3000。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定样品，用流动相溶解并稀释至规定浓度
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃
3. 系统适用性测试：连续进样5针，峰面积RSD≤2.0%
4. 数据采集与计算：按外标法计算含量

特别说明

1. 头孢替唑钠对光敏感，实验需避光操作
2. 流动相需现配现用，防止盐析
3. 有关物质检测时应关注β-内酰胺类降解产物的分离度
4. 微生物限度检查应符合无菌制剂要求

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