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头孢美唑钠

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头孢美唑钠介绍:


交货时间:现货
有效期:2026-06-08 00:00:00
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头孢美唑钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 头孢类抗生素的高效液相色谱法通则
标准名称及标准号 GB/T 20768-2006《头孢类抗生素的高效液相色谱法通则》
适用范围 适用于头孢类抗生素(包括头孢美唑钠)的定性、定量分析及杂质检测,涵盖原料药及制剂的质量控制
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长254 nm
检出限与定量限 头孢美唑钠检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(需经方法学验证)
质控样品要求 系统适用性试验要求理论塔板数≥2000,主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5;平行样品RSD≤2.0%
关键实验步骤 1. 样品溶液制备(避光操作)
2. 色谱柱平衡(初始流动相平衡30分钟)
3. 梯度洗脱程序设置(0-20分钟乙腈比例15%→35%)
4. 进样量10 μL
特别说明 头孢美唑钠对光敏感,实验全程需避光操作;流动相需现用现配并超声脱气
行业标准:YBB 00332002-2015 抗生素药品微生物检定法
标准名称及标准号 YBB 00332002-2015《抗生素药品微生物检定法》
适用范围 适用于头孢类抗生素的效价测定及微生物限度检查(包括无菌检查)
核心检测方法 管碟法(Cylinder Plate Method),采用藤黄微球菌(CMCC 28001)作为试验菌种
检出限与定量限 效价测定范围标示量的80%~120%,微生物限度检查不得检出需氧菌总数>10³ CFU/g
质控样品要求 需设置标准品对照(头孢美唑钠RS),培养温度32.5℃±2.5℃,抑菌圈直径应为14~24 mm
关键实验步骤 1. 双层琼脂铺板(底层20 mL,菌层5 mL)
2. 牛津杯放置(间距>15 mm)
3. 培养16~18小时后测量抑菌圈直径
特别说明 实验需在生物安全柜中进行,头孢美唑钠溶液需过滤除菌后使用

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