依帕列净_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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依帕列净

1ST15587-5mg

Empagliflozin

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864070-44-0

5mg

First Standard

见证书

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依帕列净介绍：

产品基本信息：

中文同义词：恩格列净

英文同义词：D-Glucitol,1,5-anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-, (1S)-; (1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol; BI 10773; Empagliflozin; Jardiance

分子式：C23H27ClO7

分子量：450.91

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手机版：依帕列净

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物中依帕列净的测定（GB/T 37861-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019 化学药物中依帕列净的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于原料药及制剂中依帕列净的含量测定及相关杂质分析。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长230 nm。

检出限与定量限

依帕列净的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL；杂质检测限为0.1 μg/g。

质控样品要求

需至少制备3个浓度水平的质控样品（LOQ、100%标称浓度、120%标称浓度），平行测定3次，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后甲醇超声提取；
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明	实验需在避光条件下操作；若样品为复方制剂，需验证辅料无干扰；流动相需现配现用并超声脱气。

行业标准：药物残留溶剂测定（YY/T 1467-2016）

特别说明	若需检测依帕列净合成过程中残留的有机溶剂（如甲醇、乙酸乙酯），需参照此标准采用顶空气相色谱法。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！