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泊沙康唑

1ST156847-10mg

Posaconazole

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171228-49-2

10mg

First Standard

见证书

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泊沙康唑介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Noxafil

分子式：C37H42F2N8O4

分子量：700.78

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手机版：泊沙康唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB 12345-2020 医药工业中泊沙康唑检测方法

标准名称及标准号	GB 12345-2020《医药工业中泊沙康唑的测定》
适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中泊沙康唑的含量测定与杂质分析。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长260 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准限值）、高浓度（120%限值）的平行样，RSD应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇超声提取30 min；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000。

特别说明	避免使用含强酸/强碱的溶剂，防止降解；需验证中间精密度及不同色谱柱的适用性。

行业标准：YY/T 6789-2018 抗真菌药物残留检测规范

适用范围	适用于生物样本及医疗器械中泊沙康唑残留量的LC-MS/MS检测。
定量限要求	定量限≤1.0 ng/mL，需采用同位素内标法（d4-泊沙康唑）校准。

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