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泊沙康唑-D4

1ST156847D4-1mg

Posaconazole-d4

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1133712-26-1

1mg

First Standard

见证书

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泊沙康唑-D4介绍：

产品基本信息：

分子式：C37H38D4F2N8O4

分子量：704.80

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手机版：泊沙康唑-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 38139-2019 液相色谱-质谱联用技术通则

标准名称及标准号	GB/T 38139-2019 《液相色谱-质谱联用技术通则》
适用范围	适用于药品、食品及环境中痕量化合物的定性与定量分析，包括泊沙康唑-D4等同位素标记物的检测。
核心检测方法	采用高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）技术，通过多反应监测（MRM）模式进行目标物分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 µg/kg，定量限（LOQ）为1.5 µg/kg（以实际基质样品为准）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应控制在80%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：固相萃取或液液萃取； 2. 色谱条件：C18色谱柱，梯度洗脱； 3. 质谱参数：离子源温度为300℃，雾化气流速为8 L/min。
特别说明	同位素内标法需确保目标物与内标物（如泊沙康唑-D4）的保留时间一致，避免基质干扰。

行业标准：YY/T 1871-2023 药品中微量成分测定指南

标准名称及标准号	YY/T 1871-2023 《药品中微量成分测定指南》
适用范围	适用于药品中痕量活性成分及代谢物的检测，包括抗真菌药物及其同位素标记物。
核心检测方法	基于LC-MS/MS技术，结合内标法进行定量分析，确保方法特异性与灵敏度。
质控样品要求	每批次需包含至少3个浓度水平的质控样品，RSD≤10%，且需定期校准标准曲线。
关键实验步骤	1. 样品稀释与过滤（0.22 µm滤膜）； 2. 质谱参数优化：需验证碎片离子丰度比； 3. 系统适用性测试：连续进样6针，保留时间偏差≤±2% 。

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