戊柔比星_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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戊柔比星

1ST157320-10mg

Valrubicin

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56124-62-0

10mg

First Standard

见证书

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戊柔比星介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Trifluoroacetyladriamycin 14-valerate

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37272-2018《药物中相关物质测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018《药物中相关物质测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于药物中戊柔比星等化学物质及相关杂质的定性及定量分析，包括原料药及制剂。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，检测波长254 nm。

检出限与定量限

戊柔比星的检出限为0.1 mg/L，定量限为0.3 mg/L；杂质检测限为0.05%。

质控样品要求

需至少两个平行样品，加标回收率应在95%-105%范围内，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明

若样品中存在光敏性物质，需避光操作；流动相需现配现用，防止pH漂移。

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