尼罗替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼罗替尼

1ST159953-1mg

Nilotinib

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641571-10-0

1mg

First Standard

见证书

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尼罗替尼介绍：

产品基本信息：

英文同义词：尼洛替尼

分子式：C28H22F3N7O

分子量：529.52

您正在浏览的产品：尼罗替尼

手机版：尼罗替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37860-2019 液相色谱-质谱联用法测定药物中活性成分

适用范围

适用于药物制剂及原料药中尼罗替尼等小分子化合物的定性及定量分析，包括纯度检测、杂质分析及含量测定。

核心检测方法

采用液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱（粒径2.6 μm），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，适用于尼罗替尼原料药中痕量杂质的检测。

质控样品要求

需包含空白样品、阴性对照及加标样品（低、中、高浓度），加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后，用甲醇超声提取并离心过滤；
2. 仪器校准：每日开机需进行质量校准及系统适应性测试；
3. 数据采集与分析：通过质谱工作站积分峰面积并计算浓度。

特别说明

实验过程中需避免使用含金属离子的溶剂，防止离子抑制效应；质谱进样前需经0.22 μm滤膜过滤，防止色谱柱堵塞。

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