美芬妥英_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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美芬妥英

1ST173647-10mg

Mephenytoin

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50-12-4

10mg

First Standard

见证书

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美芬妥英介绍：

产品基本信息：

中文同义词：rac-美芬妥英; DL-美芬妥英; (±)--美芬妥英; 美芬妥英(消旋体)、美芬妥因

分子式：C12H14N2O2

分子量：218.25

您正在浏览的产品：美芬妥英

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：食品安全国家标准液相色谱-质谱/质谱法测定药物残留

标准名称及标准号	GB 23200.86-2016《食品安全国家标准液相色谱-质谱/质谱法测定药物残留》
适用范围	适用于食品中药物残留的检测，包括美芬妥英等中枢神经系统药物的定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量。
检出限与定量限	检出限为0.01 mg/kg，定量限为0.03 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度），回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取、氮吹浓缩后，用C18色谱柱分离，质谱多反应监测模式（MRM）检测。
特别说明	基质效应可能影响结果，需通过同位素内标或基质匹配标准曲线校正。

行业标准：YY/T 1462-2016 药物纯度检测标准

标准名称及标准号	YY/T 1462-2016《药物纯度检测标准》
适用范围	用于原料药及制剂中主成分与杂质含量的测定，包含美芬妥英纯度分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），外标法或面积归一化法。
检出限与定量限	杂质检出限为0.05%，定量限为0.1%。
质控样品要求	需包含已知浓度的系统适用性溶液，主峰与杂质峰分离度≥1.5。
关键实验步骤	流动相为甲醇-磷酸盐缓冲体系，色谱柱温度为30℃，检测波长为220 nm。
特别说明	需验证方法专属性，包括强制降解实验（酸、碱、氧化、光照等）。

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