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瑞德西韦_1809249-37-3
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瑞德西韦

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瑞德西韦介绍:

产品基本信息:
中文同义词:伦地西韦
英文同义词:GS-5734
分子式:C27H35N6O8P
分子量:602.58

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37563-2019 化学药物中瑞德西韦含量的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于原料药、制剂及中间体中瑞德西韦的含量测定,涵盖化学合成药物及质量控制环节的检测需求。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为固定相,流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸),梯度洗脱,检测波长为240 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,适用于痕量分析要求。
质控样品要求
需使用瑞德西韦标准品(纯度≥99.5%)配制质控样品,要求平行制备3份,浓度覆盖校准曲线范围(0.2-50 μg/mL),RSD≤2%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,甲醇溶解并超声萃取;
2. 色谱条件优化:平衡柱温至30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明
实验需在避光条件下操作,避免瑞德西韦光解;流动相需现配现用,防止磷酸盐析出堵塞色谱柱。

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