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瑞德西韦D5

NB-ISOH00518 Remdesivir D5 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 咨询 {{goodObj.date}} NiceBiochem {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
瑞德西韦D5介绍:

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国家标准:GB/T 39133-2020《药物活性成分中相关杂质测定 液相色谱-质谱联用法》
标准名称及标准号 GB/T 39133-2020
药物活性成分中相关杂质测定 液相色谱-质谱联用法
适用范围 适用于药物活性成分(如瑞德西韦D5)及其相关杂质的定性及定量分析,涵盖原料药和制剂中痕量杂质的检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS):
1. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;
2. 质谱条件:电喷雾电离(ESI+),多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限 1. 检出限(LOD):0.1 ng/mL;
2. 定量限(LOQ):0.3 ng/mL;
(基于信噪比S/N≥3和≥10计算)
质控样品要求 1. 空白样品:不含目标分析物的基质溶液;
2. 加标样品:需覆盖LOQ至120%目标浓度范围;
3. 平行测定次数:每批次≥3次;
4. 回收率范围:85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶剂萃取后过0.22 μm滤膜;
2. 仪器校准:每日需用标准品校准质谱参数;
3. 数据采集:MRM模式下采集目标离子对;
4. 结果分析:外标法定量,需扣除空白干扰。
特别说明 1. 瑞德西韦D5标准物质需避光保存于-20℃;
2. 实验过程中需验证基质效应对定量结果的影响;
3. 若样品中杂质超出线性范围,需稀释后重新测定。

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