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L-(+)-酒石酸
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2. 液相色谱法(HPLC):用于检测杂质及异构体,色谱柱为C18反相柱,流动相为磷酸盐缓冲液。
2. HPLC法的检出限为0.01 mg/kg,定量限为0.05 mg/kg。
2. 每批次样品需包含空白对照和加标回收实验,回收率应控制在95%-105%。
3. 平行样测试偏差需≤2%。
2. 滴定条件:滴定速度控制在1-2滴/秒,终点为粉红色且30秒不褪色。
3. HPLC参数:流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃。
2. 酒石酸易吸潮,实验过程中需保持干燥环境。
3. 标准中未明确规定的杂质检测方法可参考GB 5009.XX系列相关标准。
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