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舒巴坦钠盐

1ST5648Na-100mg

Sulbactam sodium salt

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69388-84-7

100mg

First Standard

见证书

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舒巴坦钠盐介绍：

产品基本信息：

分子式：C8H11NO5S · Na

分子量：256.23

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手机版：舒巴坦钠盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：抗生素微生物检定法（《中国药典》2020年版四部通则1201）

本标准适用于舒巴坦钠盐的效价测定及杂质控制，采用微生物学方法评估其抗菌活性。

适用范围

适用于药品、原料药及制剂中舒巴坦钠盐的效价测定，包括与β-内酰胺酶抑制剂的联合应用场景。

核心检测方法

采用琼脂扩散法，以标准菌株（如金黄色葡萄球菌ATCC 6538P）为测试菌，通过抑菌圈直径与效价的对数关系计算样品活性。

检出限与定量限

效价测定范围：标示量的90%-110%；最低定量限为0.5 μg/mL（以纯品计）。

质控样品要求

需同步进行标准品（如中国食品药品检定研究院提供的舒巴坦钠对照品）和待测样品的双份平行试验，RSD应≤5%。

关键实验步骤

1. 培养基制备：使用pH 6.5-6.6的灭菌营养琼脂
2. 菌悬液浓度：50-100 CFU/平板
3. 培养条件：35-37℃恒温培养18-24小时

特别说明

实验需在生物安全柜中进行，避免β-内酰胺类抗生素交叉污染；效价计算采用二剂量法时，高低浓度比值不得大于2:1。

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