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莫西沙星

1ST5767-100mg

Moxifloxacin

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151096-09-2

100mg

First Standard

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莫西沙星介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H24FN3O4

分子量：401.44

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国家标准《食品安全国家标准畜禽肌肉中氟喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围	适用于畜禽肌肉中莫西沙星等氟喹诺酮类药物残留的定量检测，包括猪肉、牛肉、羊肉等基质。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：采用C18色谱柱分离，以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱，多反应监测（MRM）模式定量。
检出限与定量限	莫西沙星检出限（LOD）为1.0 μg/kg，定量限（LOQ）为2.0 μg/kg，符合欧盟指令EU/37/2010限量要求。
质控样品要求	每批次需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度）和平行样；加标回收率应控制在80%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：采用酸化乙腈提取，分散固相萃取（QuEChERS）净化 2. 仪器条件：离子源温度500℃，雾化气流量3 L/min，碰撞能量优化至25 eV
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议采用同位素内标法校正；标准品纯度应≥98%，储存温度-20℃避光保存。

中国药典2020年版二部莫西沙星质量标准

适用范围	适用于莫西沙星原料药及制剂的性状、鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，磷酸盐缓冲液-乙腈（75:25）为流动相，检测波长296 nm。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，含量测定定量限为0.1 mg/mL，系统适用性要求理论塔板数≥2000。
质控样品要求	需进行重复性试验（n=6）和中间精密度试验，RSD应＜2.0%；强制降解试验需包含酸、碱、氧化、高温等条件。
关键实验步骤	1. 溶液制备：精密称定后用流动相溶解并稀释至刻度 2. 系统适用性：注入对照溶液，主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5
特别说明	需严格控制水分含量（≤1.0%），炽灼残渣不得超过0.1%，重金属含量＜20 ppm。

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