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厄他培南二钠盐

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厄他培南二钠盐介绍:

产品基本信息:
英文同义词:L 749
分子式:C22H25N3O7S · 2Na
分子量:521.50

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 抗生素微生物检定法(通则1201)
适用范围 适用于β-内酰胺类抗生素(包括厄他培南二钠盐)的效价测定及微生物限度检查。
核心检测方法 管碟法/浊度法,通过标准品与供试品的抑菌圈直径或浊度变化进行定量分析。
检出限与定量限 微生物法检测限为0.5 μg/mL,定量限为1.0 μg/mL;液相色谱法(参考补充方法)检测限为0.1 μg/mL。
质控样品要求 需包含阳性对照(标准品)、阴性对照(空白基质)及重复检测样品;标准品效价偏差需≤2%。
关键实验步骤 1. 样品溶液制备(pH 6.0-7.0磷酸盐缓冲液)
2. 双碟制备(培养基层厚度2-3 mm)
3. 培养条件(35℃±1℃,16-18小时)
特别说明 需严格控制培养温度及时间,标准品与供试品的稀释梯度需同步进行,实验环境应符合生物安全二级(BSL-2)要求。

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