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替卡西林_34787-01-4
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替卡西林

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替卡西林介绍:

产品基本信息:
分子式:C15H16N2O6S2
分子量:384.43

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020 《药品中替卡西林含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围
适用于原料药、注射用制剂中替卡西林的含量测定及杂质分析,检测限覆盖0.1%~100%浓度范围。
核心检测方法
反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220nm。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05μg/mL(信噪比S/N≥3)
定量限(LOQ) 0.15μg/mL(S/N≥10)
质控样品要求
1. 空白对照:不含目标物的基质溶液
2. 加标样品:低(LOQ)、中(50%标准浓度)、高(150%标准浓度)三水平
3. 每批次检测需包含10%平行样
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取50mg样品,用流动相溶解定容至25mL
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃
3. 系统适应性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5
4. 进样量:20μL
特别说明
1. 需控制实验室温度在20±2℃,湿度≤60%
2. 替卡西林溶液需现用现配,避光保存时间不得超过4小时
3. 梯度洗脱程序需严格按照标准参数执行

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