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替卡西林二钠

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替卡西林二钠介绍:

产品基本信息:
分子式:C15H14N2Na2O6S2
分子量:428.39

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国家标准《替卡西林钠的高效液相色谱法检测》
标准名称及标准号 GB/T 20768-2006《替卡西林钠的高效液相色谱法检测》
适用范围 适用于原料药、注射用替卡西林钠的含量测定及杂质分析,覆盖纯度检测和稳定性研究。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220nm。
检出限与定量限 主成分定量限(LOQ)≤0.5μg/mL,杂质检出限(LOD)≤0.1μg/mL,满足痕量分析需求。
质控样品要求 平行测试至少双份,加标回收率应为95%-105%,系统适用性试验中理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
关键实验步骤 1. 样品溶解需使用pH 7.0磷酸盐缓冲液;
2. 进样体积20μL,柱温25℃;
3. 梯度洗脱程序:0-10min乙腈比例从5%升至30%。
特别说明 若样品含有机溶剂需氮吹浓缩后检测;强光敏感,避光操作;流动相需当日配制并超声脱气。

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