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氨苄西林钠盐

1ST5607-100mg

Ampicillin sodium salt

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69-52-3

100mg

First Standard

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氨苄西林钠盐介绍：

产品基本信息：

中文同义词：氨苄西林钠

分子式：C16H18N3NaO4S

分子量：371.39

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国家标准 GB 31607-2020 食品安全国家标准食品中氨苄西林的测定

标准名称及标准号	GB 31607-2020 食品安全国家标准食品中氨苄西林的测定
适用范围	适用于动物源性食品（如肉类、乳制品、蜂蜜等）中氨苄西林钠盐的残留量检测。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），通过色谱分离与质谱定量分析结合，确保检测特异性与灵敏度。
检出限与定量限	检出限为0.5 μg/kg，定量限为1.5 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白样品、加标回收样品和平行样，加标浓度建议为定量限的1倍、2倍和10倍。
关键实验步骤	样品经乙腈提取、固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶，上机分析时需优化质谱参数与色谱梯度条件。
特别说明	实验过程中需避免β-内酰胺酶干扰，样品需低温保存并在24小时内完成前处理。

《中国药典》2020年版二部氨苄西林钠质量标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部氨苄西林钠
适用范围	适用于药品中氨苄西林钠盐的原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相进行含量测定。
检出限与定量限	未明确限值，要求系统适用性试验中理论板数不低于2000，分离度大于1.5。
质控样品要求	需进行含量均匀度、溶出度及有关物质检查，对照品溶液需现用现配。
关键实验步骤	样品溶解后经0.45 μm滤膜过滤，进样量20 μL，检测波长254 nm，柱温30℃。
特别说明	检测过程中需严格控制流动相pH值（2.5±0.1），避免高温长时间放置导致降解。

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