长春西汀杂质D_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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长春西汀杂质D

1ST10861-5mg

Vinpocetine impurity D

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57327-92-1

5mg

First Standard

见证书

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长春西汀杂质D介绍：

产品基本信息：

中文同义词：二氢长春西汀

英文同义词：Dihydrovinpocetine; Vinpocetine Related Compound D

分子式：C22H28N2O2

分子量：352.47

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手机版：长春西汀杂质D

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	药物杂质检测通用要求
标准号	GB/T 367xx-202X（示例）

适用范围

适用范围	本标准适用于化学药品中长春西汀杂质D（CAS:57327-92-1）的定性及定量分析，包括原料药、制剂及中间体的质量控制。

核心检测方法

方法类型	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长230nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

平行样数量	每批次至少3个平行样
回收率范围	90%-110%（加标浓度为LOQ~150%限值）

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，用甲醇溶解并超声萃取10分钟，离心后过0.45μm滤膜。
系统适用性	理论板数≥5000，主峰与杂质D分离度≥2.0。

特别说明

稳定性要求	长春西汀杂质D标准品需避光保存于-20℃，溶液临用新配。
数据记录	原始数据需包含色谱图、积分结果及系统适用性报告，保存期限至少6年。

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