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长春西汀

B20159-20mg

Vinpocetine

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42971-09-5

20mg

源叶

HPLC≥98%

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长春西汀介绍：

分子式：C22H26N2O2
分子量：350.45
储存条件：2-8℃
外观：白色精细粉末
用途：科研

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手机版：长春西汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37526-2019 化学药品中长春西汀的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《化学药品中长春西汀的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学药品原料、制剂中长春西汀的含量测定及纯度分析，覆盖固体、液体剂型。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（55:45），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm，进样量20 μL。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L，满足痕量分析要求。
质控样品要求	每批次需至少分析2个平行质控样，加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品预处理：精密称取后溶解于甲醇-水混合溶液； 2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定； 3. 进样分析：记录峰面积并计算含量； 4. 系统适用性试验：理论塔板数≥5000，分离度＞1.5。
特别说明	实验过程中需严格控制流动相pH值及温度（25±2℃），避免光照降解；若样品基质复杂，建议采用固相萃取（SPE）净化。

行业标准：YY/T 1877-2023 药物杂质检测指南（参考性标准）

标准名称及标准号	YY/T 1877-2023《药物杂质检测指南》
适用范围	为药物中杂质（包括长春西汀相关杂质）的定性、定量分析提供通用技术指导。
核心检测方法	推荐HPLC-MS联用法用于杂质结构鉴定，并规定梯度洗脱程序及质谱参数优化原则。
质控要求	杂质报告限为0.1%，鉴定限为0.2%，需提供杂质对照品或结构确证数据。

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