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埃克替尼-D4

1ST162745D4-1mg

Icotinib-d4

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1567366-82-8

1mg

First Standard

见证书

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埃克替尼-D4介绍：

产品基本信息：

分子式：C22H17D4N3O4

分子量：395.45

您正在浏览的产品：埃克替尼-D4

手机版：埃克替尼-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《生物样品中埃克替尼及其同位素标记物的测定液相色谱-串联质谱法》

标准名称及标准号

GB/T 37856-2019，适用于生物样本中埃克替尼及其同位素标记物（如埃克替尼-D4）的定性及定量检测。

适用范围

适用于血浆、血清、尿液等生物样本中埃克替尼及其同位素标记物的检测，主要用于药代动力学研究和临床监测。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）。色谱条件为C18反相色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱；质谱采用多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL（以埃克替尼-D4计）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行对照，加标回收率应为85%-115%，RSD＜15%。

关键实验步骤

1. 样本前处理：蛋白沉淀法或固相萃取法；
2. 色谱条件优化：确保埃克替尼-D4与内源性物质分离；
3. 质谱参数校准：优化碎裂电压、碰撞能量等；
4. 定量分析：采用内标法或标准曲线法。

特别说明

埃克替尼-D4作为内标使用时，需验证其与被分析物的色谱行为一致性；实验过程中需避光保存样品及标准溶液。

行业标准YY/T 1872-2023《药物分析用同位素内标技术指南》

关联内容补充

该标准规定了同位素内标（如埃克替尼-D4）的选用原则、稳定性验证及数据校正方法，需结合GB/T 37856-2019同步执行。

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