埃克替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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埃克替尼

1ST162745-10mg

Icotinib

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610798-31-7

10mg

First Standard

见证书

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埃克替尼介绍：

产品基本信息：

英文同义词：BPI 2009H

分子式：C22H21N3O4

分子量：391.42

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 36741-2018《化学药品中埃克替尼的测定》

标准名称及标准号	GB/T 36741-2018《化学药品中埃克替尼的测定》
适用范围	适用于原料药、固体制剂中埃克替尼含量的测定，涵盖质量控制和成品检验环节。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长设置为267 nm。

检出限与定量限

检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL，满足痕量成分分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品溶解：使用甲醇-水混合溶液超声提取
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃
3. 进样量：20 μL

特别说明	实验需在25℃以下避光操作，避免有机溶剂挥发导致的浓度偏差；色谱柱需定期用高比例水相冲洗维护。

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