安罗替尼-D4_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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安罗替尼-D4

1ST179560D4-1mg

Anlotinib-d4

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2285377-82-2

1mg

First Standard

见证书

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安罗替尼-D4介绍：

产品基本信息：

分子式：C23H18D4FN3O3

分子量：411.47

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手机版：安罗替尼-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《化学药品中杂质测定高效液相色谱-质谱联用法》

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019 化学药品中杂质测定高效液相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于化学药品中痕量杂质的定性与定量分析，包括安罗替尼-D4等稳定同位素标记化合物的检测。

核心检测方法

高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量，确保检测结果的准确性。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/L，定量限（LOQ）为0.2 μg/L，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需使用空白基质加标样品，浓度覆盖LOQ至分析物预期浓度的120%；平行样品重复性相对标准偏差（RSD）应≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：使用蛋白沉淀法去除基质干扰；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液；
3. 质谱参数：电喷雾电离（ESI+），多反应监测（MRM）模式。

特别说明

安罗替尼-D4作为内标时需验证其与目标物的分离度及稳定性，避免同位素干扰；实验过程需符合实验室质量管理规范（GLP）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！