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盐酸奥西克利平

1ST158431A-1mg

Oxyphencyclimine hydrochloride

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125-52-0

1mg

First Standard

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盐酸奥西克利平介绍：

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国家标准解读：盐酸奥西克利平（CAS:125-52-0）相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中盐酸奥西克利平含量的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及中间体中盐酸奥西克利平的定性及定量分析，检测范围为0.1%~99.9%（质量分数）。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（50:50），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）和实际样品平行测试，加标回收率应控制在95%~105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后溶解于流动相，超声萃取15分钟；
2. 仪器条件优化：柱温保持30℃，进样量10 μL；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

1. 标准品纯度需≥99.5%，且需避光保存于2~8℃；
2. 实验过程中需定期校准色谱系统，避免基线漂移；
3. 若样品基质复杂，需增加固相萃取（SPE）净化步骤。

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