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塞替派_52-24-4
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塞替派

1ST164080-50mg Thiotepa {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 52-24-4 50mg {{goodObj.date}} First Standard {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
塞替派介绍:

产品基本信息:
中文同义词:三亚乙基硫代磷酰胺、噻替派
英文同义词:Aziridine, 1,1’,1’-phosphinothioylidynetris-; Phosphine sulfide, tris(1-aziridinyl)- (7CI,8CI); 1,1’,1’-Phosphinothioylidynetris[aziridine]; AI 3-24916; CBC 806495; Girostan; N,N’,N’-Triethylenethiophosphoramide; N,N’,N’-Triethylenethiophosphortriamide; N
分子式:C6H12N3PS
分子量:189.22

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 34707-2017《药物中塞替派含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法》
标准名称及标准号GB/T 34707-2017,适用于化学药品及生物制品中塞替派(CAS:52-24-4)的定性定量分析
适用范围适用于原料药、注射剂等药品基质中塞替派含量检测,检测浓度范围为0.01 mg/L~10 mg/L
核心检测方法采用HPLC-MS/MS法,色谱柱为C18柱(2.1×100 mm, 1.7 μm),流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱
检出限与定量限方法检出限(LOD)为0.003 mg/L,定量限(LOQ)为0.01 mg/L
质控样品要求需包含空白样品、低(0.05 mg/L)、中(1 mg/L)、高(5 mg/L)三个浓度水平的加标样品,回收率应控制在85%~115%
关键实验步骤样品经0.22 μm滤膜过滤后进样;质谱采用正离子模式(ESI+),监测离子对为m/z 189→130(定量)和m/z 189→118(定性)
特别说明实验需在避光条件下操作,标准强调样品处理需在2小时内完成以防止降解
行业标准YY/T 1678-2020《医疗器械中塞替派残留量测定》
标准名称及标准号YY/T 1678-2020,针对医疗器械表面残留及溶出物中塞替派的痕量检测
适用范围适用于医用导管、植入物等器械的清洗验证,检测范围0.1 μg/cm²~50 μg/cm²
核心检测方法超声提取结合HPLC-UV法,色谱条件:C8柱(4.6×250 mm, 5 μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(35:65)
检出限与定量限LOD为0.03 μg/cm²,LOQ为0.1 μg/cm²
质控样品要求要求每个批次检测包含溶剂空白、阴性对照及加标回收样品(加标量为LOQ的1倍、5倍、10倍)
关键实验步骤采用模拟体液(pH 7.4)浸泡器械后超声提取30分钟,提取液经0.45 μm滤膜过滤后进样分析
特别说明标准规定需评估不同材质器械对塞替派的吸附效应,必要时进行材料相容性验证

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