塞替派_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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塞替派

1ST164080-5mg

Thiotepa

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52-24-4

5mg

First Standard

见证书

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塞替派介绍：

产品基本信息：

中文同义词：三亚乙基硫代磷酰胺、噻替派

英文同义词：Aziridine, 1,1’,1’-phosphinothioylidynetris-; Phosphine sulfide, tris(1-aziridinyl)- (7CI,8CI); 1,1’,1’-Phosphinothioylidynetris[aziridine]; AI 3-24916; CBC 806495; Girostan; N,N’,N’-Triethylenethiophosphoramide; N,N’,N’-Triethylenethiophosphortriamide; N

分子式：C6H12N3PS

分子量：189.22

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：塞替派（CAS:52-24-4）相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018《化学药品中塞替派含量的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于化学原料药、制剂及生物样品中塞替派的含量测定与杂质分析，包括固体制剂、注射液及血浆样品。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（15:85），流速1.0 mL/min，检测波长215 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L；杂质检测要求单个杂质峰面积不得超过主峰面积0.1%。

质控样品要求

需包含空白样品、低（LOQ水平）、中（标准浓度）、高（120%标准浓度）三个浓度水平的加标样品，回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆样品需经乙腈沉淀蛋白后离心过滤；
2. 色谱系统适应性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
3. 对照品溶液需临用新配，避光保存。

特别说明	1. 塞替派具强细胞毒性，实验需在生物安全柜中操作； 2. 标准品溶液需在-20℃避光保存，有效期30天； 3. 若样品存在其他烷化剂干扰，需优化梯度洗脱程序。

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