标准物质/塞替派_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/塞替派

BePure-26106

Thiotepa

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52-24-4

500mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/塞替派介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 37272-2018

《化学药品中塞替派含量的测定高效液相色谱法》

2. 适用范围

适用于化学原料药、制剂中塞替派（CAS:52-24-4）的定性定量分析，涵盖注射用冻干粉、口服溶液等剂型

3. 核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长215 nm

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）0.05 μg/mL，定量限（LOQ）0.2 μg/mL，适用于痕量分析

5. 质控样品要求

需包含阴性对照、阳性对照及平行样品，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%

6. 关键实验步骤

样品需经0.45 μm滤膜过滤，进样量20 μL；柱温保持30℃，系统适应性要求理论塔板数≥5000，分离度＞1.5

7. 特别说明

塞替派遇光易分解，实验全程需避光操作；流动相需现用现配，磷酸盐缓冲液有效期不超过24小时

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！