维奈妥拉_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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维奈妥拉

1ST177977-1mg

Venetoclax

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1257044-40-8

1mg

First Standard

见证书

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维奈妥拉介绍：

产品基本信息：

中文同义词：维纳妥拉、维奈托克、维奈克拉

英文同义词：Venclexta

分子式：C45H50ClN7O7S

分子量：868.44

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手机版：维奈妥拉

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药物中活性成分含量测定液相色谱-质谱联用法（GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号	GB/T XXXXX-XXXX《药物中活性成分含量测定液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于药品及原料药中维奈妥拉等小分子活性成分的含量测定。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法或外标法进行定量分析。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求	需使用已知浓度的加标样品，回收率需在85%-115%范围内，平行样品RSD≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶剂提取、离心过滤）； 2. 色谱条件优化（C18色谱柱，梯度洗脱）； 3. 质谱参数设定（电离模式：ESI+，多反应监测MRM）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线。

行业标准：化学药品杂质分析指导原则（YY/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	YY/T XXXX-XXXX《化学药品杂质分析指导原则》
适用范围	适用于维奈妥拉原料药及制剂中已知杂质和未知杂质的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合二极管阵列检测器（DAD），杂质限度需符合ICH Q3要求。
检出限与定量限	单个杂质检出限为0.1%，定量限为0.2%。
质控样品要求	需包含至少3个不同浓度的杂质对照品，系统适用性溶液需满足分离度≥2.0。
关键实验步骤	1. 强制降解实验（酸、碱、氧化、光照）； 2. 杂质谱比对； 3. 主成分与杂质的分离度验证。
特别说明	未知杂质需进行结构鉴定，若超过鉴定阈值（0.10%），需进一步研究。

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