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兰索拉唑硫醚-D4

1ST181517D4-1mg

Lansoprazole sulfide-d4

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1216682-38-0

1mg

First Standard

见证书

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兰索拉唑硫醚-D4介绍：

产品基本信息：

分子式：C16H10D4F3N3OS

分子量：357.39

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手机版：兰索拉唑硫醚-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：液相色谱-质谱联用技术通则

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019《液相色谱-质谱联用技术通则》
适用范围	适用于药物代谢产物、痕量杂质及同位素标记物（如兰索拉唑硫醚-D4）的定性与定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用同位素稀释法消除基质效应。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 ng/mL，定量限（LOQ）为0.05 ng/mL（需验证基质效应）。
质控样品要求	质控样品浓度应覆盖标准曲线范围（0.05~50 ng/mL），批内精密度RSD≤15%，准确度±20%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：固相萃取法；2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液；3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。
特别说明	同位素标记物需与目标物保留时间一致，质谱通道需区分母离子与子离子质量数差异。

行业标准：YY/T 1872-2023 药物杂质测定指南

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《药物杂质测定指南》
适用范围	适用于药物中痕量杂质及降解产物的定性、定量分析，包含同位素标记物作为内标的应用。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）与质谱联用技术，强调方法学验证（专属性、线性、精密度）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及实际样品，加标回收率应在80%~120%之间。
特别说明	若使用同位素内标法，需验证内标物与目标物的色谱行为一致性及稳定性。

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