奥布替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥布替尼

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10mg

First Standard

见证书

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奥布替尼介绍：

产品基本信息：

分子式：C26H25N3O3

分子量：427.50

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手机版：奥布替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物中奥布替尼的测定高效液相色谱法（示例标准号：GB/T XXXX-202X）

标准名称及标准号	化学药物中奥布替尼的测定高效液相色谱法（GB/T XXXX-202X）
适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中奥布替尼的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（45:55），检测波长265 nm。

检出限与定量限

奥布替尼的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL；杂质检测限为0.05%。

质控样品要求

需包含至少3个浓度水平的加标样品（LOQ、100%、120%目标浓度），平行测定3次，回收率应在98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（1:1）溶液，超声萃取10分钟；
2. 色谱条件平衡：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL。

特别说明	流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；检测过程中需避光操作；系统适应性要求理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

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