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替米沙坦甲酯

1ST184390-10mg

Telmisartan methyl ester

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528560-93-2

10mg

First Standard

见证书

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替米沙坦甲酯介绍：

产品基本信息：

中文同义词：替米沙坦杂质

英文同义词：Methyl 4′-[[2-propyl-4-methyl-6-(1-methylbenzimidazol-2-yl)benzimidazol-1-yl]methyl]biphenyl-2-carboxylate

分子式：C34H32N4O2

分子量：528.64

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：替米沙坦甲酯（CAS:528560-93-2）相关检测标准

标准名称及标准号	GB/T 3780.8-2019《炭黑原料中杂质含量的测定》
适用范围	适用于医药中间体（如替米沙坦甲酯）中微量无机杂质的检测，包括重金属和灰分测定。

核心检测方法

采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）和灼烧法，检测样品中铅、砷、镉等重金属及灰分残留量。

检出限与定量限

重金属检出限为0.01 mg/kg，定量限为0.03 mg/kg；灰分检测灵敏度为0.1%（质量分数）。

质控样品要求

每批次需包含空白对照、加标回收样品（加标量为限量值的50%-150%），平行样数量≥3个，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品微波消解（温度≤200℃）
2. ICP-MS参数优化（雾化气流速1.05 L/min）
3. 灰分测定（马弗炉550℃±25℃灼烧4小时）

特别说明	检测替米沙坦甲酯时需注意有机物干扰，建议进行基质匹配校准；灰分测定需严格控温防止样品分解。

行业标准补充：YY/T 1467-2016《药物杂质分析指南》

方法适配性

规定了有机杂质检测的通用要求，建议结合HPLC-MS方法用于替米沙坦甲酯降解产物分析。

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