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坎地沙坦甲酯

1ST300327-20mg

Candesartan methyl ester

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139481-69-9

20mg

First Standard

见证书

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坎地沙坦甲酯介绍：

产品基本信息：

英文同义词：1H-Benzimidazole-7-carboxylic acid, 2-ethoxy-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-yl)[1,1′-biphenyl]-4-yl]methyl]-, methyl ester

分子式：C25H22N6O3

分子量：454.48

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 37766-2019《化学药品中坎地沙坦酯的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 37766-2019《化学药品中坎地沙坦酯的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于化学药品原料、制剂中坎地沙坦酯的含量测定及杂质分析，检测基质包括片剂、胶囊等固体制剂。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长245 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL，适用于痕量杂质分析及主成分含量测定。

质控样品要求

需包含至少3个平行样品，加标回收率范围85%-115%，重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶液；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明	需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免高温保存标准品溶液，防止降解。

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