咗他莫司_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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咗他莫司

1ST304911-1mg

Zotarolimus

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221877-54-9

1mg

First Standard

见证书

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咗他莫司介绍：

产品基本信息：

分子式：C52H79N5O12

分子量：966.21

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37525-2019《药物中特定成分测定》

标准名称及标准号

GB/T 37525-2019《药物中特定成分测定》

适用范围	适用于药物制剂及原料药中咗他莫司（CAS:221877-54-9）的定量分析，涵盖片剂、胶囊等口服固体制剂。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长235nm。

检出限与定量限

检出限为0.05μg/mL，定量限为0.15μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品和平行样品，加标浓度需覆盖定量限至标准曲线最高点，平行样偏差≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心过滤；
2. 色谱系统平衡：初始流动相平衡≥30分钟；
3. 标准曲线建立：覆盖0.15-50μg/mL浓度范围。

特别说明	实验需在避光条件下操作，咗他莫司对光敏感；流动相需现配现用，防止pH值波动影响保留时间。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！