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Captopril

C-172

Captopril

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62571-86-2

100mg

萘析精选

见证书

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Captopril介绍：

化合物名称：Captopril
同义词：((S)-3-mercapto-2-methylpropanoyl)-L-proline
CAS 号：62571-86-2
其他 CAS 号：
分子式：C₉H₁₅NO₃S
分子量：/
结构式图片：

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国家标准解读：卡托普利相关检测标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部卡托普利原料药及制剂标准

适用范围	适用于卡托普利原料药、片剂及注射剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、含量测定、有关物质检查等项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为含量测定主方法，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长210 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%；含量测定线性范围为标示量的80%-120%。

质控样品要求

需使用USP/EP级卡托普利对照品，平行制备6份供试品溶液，RSD值应小于2.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液需氮气保护防氧化；
2. 色谱柱温度控制在30±1℃；
3. 系统适应性测试中理论板数不低于3000。

特别说明	卡托普利易氧化降解，实验全程需避光操作，有关物质检测需额外考察二硫化物杂质峰。

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