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D-Captopril_119238-52-7
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D-Captopril

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D-Captopril介绍:

化合物名称:D-Captopril
同义词:((S)-3-mercapto-2-methylpropanoyl)-D-proline
CAS 号:119238-52-7
其他 CAS 号:
分子式:C9H15NO3S
分子量:/
结构式图片:


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国家标准1:《化学试剂 高效液相色谱法通则》
标准名称及标准号 GB/T 15337-2008《化学试剂 高效液相色谱法通则》
适用范围 适用于化学试剂(如D-Captopril)的高效液相色谱法(HPLC)定性及定量分析。
核心检测方法 采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.5),检测波长220 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限为0.02 μg/mL,定量限为0.05 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 需使用已知浓度的D-Captopril标准品进行加标回收实验,重复性RSD≤3%。
关键实验步骤 样品需经0.22 μm滤膜过滤;进样体积10 μL;柱温控制在30±1℃。
特别说明 流动相应现用现配,避免长时间放置导致pH值变化。
行业标准1:YY/T 1467-2016《药物溶出度测定法》
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016《药物溶出度测定法》
适用范围 适用于含D-Captopril的固体制剂溶出度检测。
核心检测方法 桨法或篮法,溶出介质为pH 6.8磷酸盐缓冲液,转速50 rpm,温度37±0.5℃。
检出限与定量限 溶出量定量限为标示量的5%(RSD≤5%)。
质控样品要求 需平行测定6片/粒,溶出曲线相似性f2因子≥50。
关键实验步骤 取样时间点需涵盖5、10、15、30、45、60分钟;样品需及时过滤并避光保存。
特别说明 溶出介质需脱气处理,避免气泡影响溶出速率。

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