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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Hydrocortisone EP Impurity G (Hydrocortisone-21-aldehyde)(en-17) Hydrocortisone EP Impurity G (Hydrocortisone-21-aldehyde)
Hydrocortisone EP Impurity G (Hydrocortisone-21-aldehyde)介绍:

化合物名称:Hydrocortisone EP Impurity G (Hydrocortisone-21-aldehyde)
同义词:2-((8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoacetaldehyde compound with (8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-17-(2,2-dihydroxyacetyl)-11,17-dihydroxy-
CAS 号:14760-49-7 (aldehyde form)
其他 CAS 号:68473-77-8 (hemiacetal form)
分子式:C21H28O5 C21H30O6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Hydrocortisone EP Impurity G (Hydrocortisone-21-aldehyde)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 17519-2013 化学试剂 皮质激素类药物中杂质测定
适用范围
该标准适用于氢化可的松及其制剂中杂质(包括Hydrocortisone-21-aldehyde)的定性及定量分析,涵盖原料药、片剂、注射剂等形式的检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
Hydrocortisone-21-aldehyde的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量杂质分析要求。
质控样品要求
平行制备3份加标样品,杂质回收率需在85%-115%范围内,RSD≤5%;系统适用性溶液的理论塔板数需≥2000,拖尾因子≤1.5。
关键实验步骤
1. 样品前处理:取供试品适量,用甲醇溶解并超声提取10分钟;
2. 色谱条件设置:按标准方法平衡色谱系统;
3. 进样分析:分别注入对照品溶液与供试品溶液各20 μL;
4. 数据处理:以外标法计算杂质含量。
特别说明
1. Hydrocortisone-21-aldehyde易光解,操作需避光;
2. 标准物质需按《中国药典》四部要求储存于-20℃以下;
3. 若样品基质复杂,需进行方法学验证以确保专属性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!