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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Hydrocortisone Acetate EP Impurity G(en-17) Hydrocortisone Acetate EP Impurity G
Hydrocortisone Acetate EP Impurity G介绍:

化合物名称:Hydrocortisone Acetate EP Impurity G
同义词:2-((8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11-acetoxy-17-hydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate
CAS 号:81968-66-3
其他 CAS 号:
分子式:C25H34O7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Hydrocortisone Acetate EP Impurity G

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T XXXX-XXXX(示例)解读
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX《甾体激素类药物中杂质检测方法》
适用范围 适用于甾体激素类药物(如氢化可的松醋酸酯)中已知杂质(包括EP Impurity G)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)搭配紫外检测器,采用梯度洗脱程序,色谱柱为C18反相柱。
检出限与定量限 EP Impurity G的检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(含0.1%-1.0%的EP Impurity G)及平行样,系统适用性试验需符合分离度≥2.0。
关键实验步骤 1. 样品溶解:使用甲醇-水混合溶剂超声溶解;
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,检测波长245nm;
3. 数据采集:记录杂质峰面积并与对照品比较。
特别说明 EP Impurity G在酸性条件下易降解,需严格控制样品处理时间及温度(建议≤25℃)。
行业标准YY/T XXXX-XXXX(示例)解读
标准名称及标准号 YY/T XXXX-XXXX《药物杂质分析技术指南》
适用范围 指导甾体激素类药物杂质的方法开发与验证,包括EP Impurity G的痕量检测。
核心检测方法 推荐使用LC-MS/MS进行杂质结构确证,色谱条件需与HPLC方法一致。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!