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Hydrocortisone Impurity 64 Disodium Salt
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Hydrocortisone Impurity 64 Disodium Salt

H-103135
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100mg
萘析精选
见证书
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Hydrocortisone Impurity 64 Disodium Salt介绍:

化合物名称:Hydrocortisone Impurity 64 Disodium Salt
同义词:2-oxo-2-((6R,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-6,11,17-trihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)ethyl phosphate, sodium salt (1:2)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H29O9P. 2 Na
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Hydrocortisone Impurity 64 Disodium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37272-2018《化学药物中杂质检测技术指南》
适用范围
适用于化学药物(包括皮质激素类)中已知杂质和未知杂质的定性及定量分析,涵盖Hydrocortisone及其衍生物中杂质64的检测。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)结合二极管阵列检测器(DAD),采用梯度洗脱程序,色谱柱为C18反相柱(250 mm × 4.6 mm, 5 μm)。
检出限与定量限
Hydrocortisone Impurity 64的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,信噪比(S/N)需≥3(LOD)和≥10(LOQ)。
质控样品要求
需制备含目标杂质0.1%-1.0%的加标样品,平行测定3次,回收率应在90%-110%之间,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品于甲醇-水(50:50)溶液中,超声脱气10分钟;
2. 色谱条件:流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 检测波长:245 nm。
特别说明
1. Hydrocortisone Impurity 64对光敏感,需避光操作;
2. 标准品溶液需现配现用,保存时间不超过24小时;
3. 方法验证需符合《中国药典》2020年版四部通则0512要求。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!