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Ibuprofen Impurity 16
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Ibuprofen Impurity 16

I-0472
Ibuprofen Impurity 16
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89878-72-8
100mg
萘析精选
见证书
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Ibuprofen Impurity 16介绍:

化合物名称:Ibuprofen Impurity 16
同义词:2-(1-Chloroethyl)-2-(4-isobutylphenyl)-5,5-dimethyl-1,3-dioxane
CAS 号:89878-72-8
其他 CAS 号:
分子式:C18H27ClO2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ibuprofen Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典 2020年版 二部(布洛芬相关标准)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 二部(布洛芬原料及制剂相关标准)
适用范围 适用于布洛芬原料药及制剂中杂质(包括Ibuprofen Impurity 16)的定性及定量检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限为0.01%(以主成分计),定量限为0.03%。
质控样品要求 需使用系统适用性溶液(含主成分及杂质对照品)验证色谱峰分离度(≥1.5)。
关键实验步骤 1. 样品溶液制备(溶解于甲醇-水混合溶剂);
2. 色谱条件设置(流速1.0 mL/min,检测波长263 nm);
3. 杂质峰积分与计算。
特别说明 Ibuprofen Impurity 16需与主成分及其他杂质峰完全分离,必要时调整流动相比例。
行业标准:GB/T 20725-2021 液相色谱-质谱联用方法通则
标准名称及标准号 GB/T 20725-2021 液相色谱-质谱联用方法通则
适用范围 适用于复杂基质中微量杂质的结构确证及定量分析,可用于Ibuprofen Impurity 16的质谱验证。
核心检测方法 LC-MS联用技术,电离模式为电喷雾离子化(ESI),正离子模式扫描。
检出限与定量限 检出限为0.001 μg/mL,定量限为0.003 μg/mL(需根据仪器性能验证)。
质控样品要求 需使用同位素内标法或基质匹配标准曲线进行定量校正。
关键实验步骤 1. 质谱参数优化(锥孔电压、碰撞能量);
2. 选择离子监测(SIM)或多反应监测(MRM)模式采集数据。
特别说明 需确保质谱信号稳定性(RSD<5%),避免基质效应对定量结果的影响。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!